Housse de protection stérile 104 x 188 cm pour bras C-ARM.
Spécifications techniques :
Dimensions
- Longeuru 188 cm
- Largeur 104 cm
Matériaux
- Film PE 41 microns
- Ruban D.S
Dimensions de pliage
13,35 x 20,30 cm (tolérence ±)
Description générale :
- Niveau de stérilité : Stérile à l'oxyde d'éthylène (ETO)
- Produit conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CE, relative aux dispositifs médicaux, comme modifié par la directive 2007/47/CE (marquage CE). Conforme avec les normes techniques harmonisées applicables.
- Emballage primaire pour produits stériles selon les éxigences de la norme ISO11607-1: 2006
Exigences de stérilisation :
- ISO 11135: 2014 pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
- ISO 11137-1: 2013 pour la stérilisation par irradiation
Exigences de biocompatibilité :
Tous les matériaux et composants devant être en contact avec le patient our le personnel médical sont non toxiques et n'entraînent aucun effet de sensibilisation ou d'irritation.